Anticoagulanti orali: Edoxaban a dose intera e mezza dose nei pazienti con fibrillazione atriale
Nello studio ENGAGE AF-TIMI 48 ( Effective Anticoagulation with Factor Xa Next Generation in Atrial Fibrillation-Thrombolysis In Myocardial Infarction 48 ), il regime Edoxaban ( Lixiana ) a dose più bassa ( LD ) e il regime di Edoxaban a dose più alta ( HD ) sono stati non-inferiori a quelli con Warfarin ben gestito per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale.
L'obiettivo della presente analisi dello studio ENGAGE AF TIMI-48 era confrontare in modo completo l'esito clinico netto ( NCO ) di Edoxaban LD ( 30 mg una volta al giorno, dose ridotta a 15 mg in pazienti selettivi ) rispetto a Edoxaban HD ( 60 mg una volta al giorno, dose ridotta a 30 mg in pazienti selezionati ).
E' stata condotta un'analisi pre-specificata dello studio ENGAGE AF-TIMI 48, confrontando pazienti trattati con Edoxaban LD rispetto a Edoxaban HD.
L'esito clinico netto primario predefinito ( ictus / eventi embolici sistemici [ SEE ], sanguinamento maggiore, morte ) è risultato meno frequente con Edoxaban LD ( 7.26% vs 8.01%; hazard ratio, HR=0.90; P=0.014 ).
Gli esiti clinici netti predefiniti secondari ( ictus invalidante, emorragia pericolosa per la vita o mortalità per tutte le cause ) e terziari ( ictus, eventi embolici sistemici, emorragia pericolosa per la vita o mortalità per tutte le cause ) sono stati simili tra i 2 regimi di dosaggio.
I pazienti randomizzati a Edoxaban LD rispetto a Edoxaban HD hanno presentato un rischio significativamente più elevato di ictus / eventi embolici sistemici ( 2.04% vs 1.56%; HR=1.31; P minore di 0.001 ).
Per contro, sanguinamento maggiore, emorragia intracranica, sanguinamento gastrointestinale maggiore e sanguinamento pericoloso per la vita si sono verificati significativamente meno frequentemente con Edoxaban LD rispetto a Edoxaban HD.
Nello studio ENGAGE AF-TIMI 48, l'esito clinico netto primario è risultato ridotto con Edoxaban LD rispetto a Edoxaban HD, mentre gli esiti clinici netti secondari e terziari sono stati simili tra i 2 regimi di dosaggio.
Questi risultati possono aiutare i medici nell'individualizzazione basata sull'evidenza del dosaggio di Edoxaban.
Tuttavia, Edoxaban ad alto dosaggio rimane la terapia standard tra i regimi a base di Edoxaban disponibili per la prevenzione dell'ictus nella fibrillazione atriale. ( Xagena2021 )
Steffel J et al, J Am Coll Cardiol 2021; 77: 1197-1207
Cardio2021 Emo2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Sicurezza del passaggio da un antagonista della vitamina K a un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K nei pazienti anziani fragili con fibrillazione atriale: studio FRAIL-AF
Vi è ambiguità sulla questione se i pazienti fragili con fibrillazione atriale gestiti con antagonisti della vitamina K ( VKA...
Effetto dell'ablazione transcatetere mediante isolamento della vena polmonare con o senza isolamento della parete atriale posteriore sinistra sulla recidiva di aritmia atriale nella fibrillazione atriale persistente: studio CAPLA
L'isolamento della vena polmonare ( PVI ) da solo è meno efficace nei pazienti con fibrillazione atriale persistente rispetto alla...
Sviluppo e validazione del punteggio DOAC, un nuovo strumento di previsione del rischio di sanguinamento per i pazienti con fibrillazione atriale in trattamento con anticoagulanti orali ad azione diretta
Gli attuali strumenti di decisione clinica per valutare il rischio di sanguinamento nei soggetti con fibrillazione atriale hanno prestazioni limitate...
Progressione della fibrillazione atriale dopo crioablazione o terapia farmacologica
La fibrillazione atriale è una malattia cronica e progressiva e le forme persistenti di fibrillazione atriale sono associate a maggiori...
Associazioni della dose di Apixaban con esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con fibrillazione atriale e grave malattia renale cronica
Le raccomandazioni per il dosaggio di Apixaban ( Eliquis ) sulla base della funzionalità renale non sono coerenti tra l'FDA...
Ablazione transcatetere nell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale con fibrillazione atriale
Il ruolo dell’ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca allo stadio terminale non è noto. È stato...
Sicurezza ed efficacia dell'ablazione a campo pulsato nel trattamento della fibrillazione atriale: esiti a un anno dal registro MANIFEST-PF
L'ablazione a campo pulsato è una nuova modalità di ablazione cardiaca non-termica che utilizza impulsi elettrici ultrarapidi per causare la...
Effetti dell'anticoagulazione orale nelle persone con fibrillazione atriale dopo emorragia intracranica spontanea: studio COCROACH
La sicurezza e l’efficacia degli anticoagulanti orali per la prevenzione di eventi cardiovascolari avversi maggiori nelle persone con fibrillazione atriale...
Anticoagulazione precoce versus tardiva per l'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale
L'effetto dell'inizio precoce rispetto all'inizio successivo degli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) nelle persone con fibrillazione atriale che hanno...
Ablazione a campo pulsato o termica convenzionale per la fibrillazione atriale parossistica
L’isolamento della vena polmonare mediante catetere è un trattamento efficace per la fibrillazione atriale parossistica. L’ablazione a campo pulsato, che...